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    醫療器械檢驗員理論+實操培訓服務
    根據醫療器械行業法規及產業需求,為醫療器械生產企業培養兼具理論和實操能力的無菌檢驗員、微生物限度檢驗員、有源醫療器械檢驗員、ISO13485內審員。

    • 無菌檢驗員培訓
    • 無菌檢驗理論與實操相結合,從入門到勝任。
    • 微生物限度檢驗員培訓
    • 學習理論和技巧,從入門到勝任
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    • 有源檢驗理論知識和實操技能,兼顧安全
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    • 以ISO13485內審實務能力為導向,培養能獨當一麵的管理人才
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    根據醫療器械行業相關法規和標準中適用要求以及對符合企業產品定位的實際需求,為企業從零開始建立一個合格、標準的實驗室保駕護航。

    • 實驗室設計規劃布局
    • 協助企業合理規劃實驗室平麵布局,提出缺失所必需功能區的補充意見。
    • 實驗室配套基礎設施
    • 根據實驗室規劃布局和符合產品定位的檢驗能力需求,提供實驗室建立所需配套基礎設施及耗材的參考意見。
    • 實驗室製度建立
    • 根據實驗室實際需求,建立微生物實驗室相關管理製度。
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    • 微生物實驗室檢驗人員的準入資質的意見及谘詢。
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    • 實驗設備
    • 提供企業微生物實驗室所需的設備及型號等參考意見。
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    • 提供企業微生物實驗室常規耗材。
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    • 提供微生物檢驗配套的培養基和菌種
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    KNOWLEDGE
    2024-05-07 微生物實驗室的陽性對照間是正壓差還是負壓差?

    對於無菌檢驗員培訓學員來說,認識GMP車間和微生物檢驗實驗室的功能區及其相關特點是基本要求,正好昨天有客戶問到我有關陽性對照間的壓差事項,之前不時也有客戶問到相關問題,因此,寫個文章,一並說明。

    2024-03-15 如何檢測純化水的電導率?

    檢測純化水的電導率是每個無菌檢驗員培訓學員必須掌握的內容,也是無菌檢驗日常工作事項之一,純化水的質量直接影響無菌控製及最終產品的微生物負載。所以,純化水的檢測基礎且重要,一起看正文。

    2024-01-24 無菌檢驗員培訓內容之什麼是初效、中效、亞高效、高效過濾器

    對於無菌檢驗員培訓學員來說,相信大家都聽過淨化空調機組的初效、中效、高效,那到底什麼是初中高效呢,初效、中效、亞高效、高效的具體標準是什麼呢?因此,寫個科普文章。

    2024-01-22 醫療器械管理者代表培訓證書樣本

    醫療器械管理者代表培訓內容與ISO13485內審員培訓內容相似又不同。ISO13485內審員側重對ISO13485標準的理解及內部審核知識和技巧,醫療器械管理者代表的要求要更高一些,除了了解ISO13485標準及內審知識之外,因為管理者代表的內外部組織、溝通中扮演的重要角色,醫療器械管理者代表還應熟悉醫療器械行業法律法規,還要守牢醫療器械企業合規紅線。一起來了解醫療器械管理者代表培訓證書。

    2024-01-18 有源醫療器械檢驗員培訓內容之漏電流檢測基礎知識

    漏電流檢測是有源醫療器械安規三項檢測中的難點,對於有源醫療器械檢驗員培訓學員來說,掌握漏電流檢測理論和實操知識是基本要求,盡管最終是通過檢測實操來展現,但理論和基礎知識同等重要,因此,本文先給大家介紹漏電流檢測基礎知識。

    為什麼選擇我們

    豐富實踐經驗的師資隊伍、完備的實操訓練實驗室、線上線下知識分享平台、不限次數的回爐再學

    技術優勢

    擁有醫療器械行業內資深注冊專家和13485體係審核專家,對微生物檢驗要點進行全方位把控,為您保駕護航

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    提供理論加實踐結合,高效實用的培訓模式,提供一站式服務,旨在培養學員獨立自主的實驗操作能力,拒絕紙上談兵

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    服務團隊具有醫療器械行業內豐富實戰經驗,多項涉及微生物檢驗的醫療器械產品成功注冊案例,承諾優質服務

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    醫療器械實訓中心是長三角經濟帶醫療衛材行業人才培訓基地,致力於為浙江、上海、江蘇、安徽地區醫療器械、藥包材、化妝品、食品、藥品、保健品企業、有源醫療器械生產企業,提供無菌檢驗員培訓、微生物限度檢驗員培訓、有源醫療器械檢驗員培訓、ISO13485內審員培訓、醫療器械生產企業管理者代表培訓等,幫助企業培養具有實操能力的無菌檢驗員、微生物檢驗員、有源醫療器械檢驗員,為醫療器械企業培養管理者代表、ISO13485體係內審員、GMP體係內審員、ISO9001內審員等質量管理人才。

    江浙滬皖組成的長三角經濟帶是我國最重要的區域經濟體之一,是醫療器械產業的聚集區。隨著我國醫療產業的轉型升級;隨著醫療監管體係的日趨完善;隨著製造業招人留人麵臨新興產業的激烈競爭。具有專業技能的適配人才成為多數企業痛點。從證標客多年行業從業經驗來看,質量管理人員、醫療器械質量體係管理人員、微生物檢驗員、無菌檢驗員、質量檢驗員相對更加緊缺。

    務實、專業的為醫療行業做一點事,始終是檢驗員培訓網工作的出發點;始終是公司立足、發展、決策、取舍的核心原則之一。產業需要是醫療器械實訓中心應運而生的時勢;客戶需要是醫療器械實操培訓項目存在的基礎;人才的需要既是人才,也是企業,更是證標客奮鬥的目標。

    我們為人才賦能,為人才精進提供良師益友、環境、知識和技能;我們為人才服務產業架橋鋪路,為醫療行業蓬勃發展貢獻能量!

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    作為浙江省醫療器械行業協會會員單位,杭州證標客醫藥技術谘詢有限公司及其旗下檢驗員培訓網,有責任、有義務、應擔當,為浙江省醫療器械企業賦能;為江浙滬皖醫療器械產業培養專業人才出工;為醫療器械行業繁榮發展出力;為安全用械、患者福祉做貢獻。



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