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    医疗器械管理者代表培训证书样本
    发布时间:2024-01-22浏览:611

    医疗器械管理者代表培训内容与ISO13485内审员培训内容大多相同,但又有区别。ISO13485内审员侧重对ISO13485标准的理解及内部审核知识和技巧,医疗器械管理者代表的要求要更高一些,除了了解ISO13485标准及内审知识之外,因为管理者代表的内外部组织、沟通中扮演的重要角色,医疗器械管理者代表还应熟悉医疗器械行业法律法规,还要守牢医疗器械企业合规红线。一起来了解医疗器械管理者代表培训证书,看看样式和具体内容。

    图1.医疗器械管理者代表培训证书样本

    医疗器械管理者代表培训证书.jpg

    从医疗器械管理者代表培训证书样本可以看到,管理者代表培训主要内容包括:

    1.《医疗器械监督管理条例》(2021修订版);

    2.GB/T42061-2022 idtISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》;

    3.GB/T19011-2021/ISO19011:2018《管理体系审核指南》;

    4.《医疗器械生产质量管理规范》;

    5.《医疗器械注册质量管理体系核查指南》;

    6.《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法(试行)》。

    如有医疗器械管理者代表培训报名需求,欢迎您随时方便与检验员培训网联络,联系人:吕工,电话:188687353617,微信同。